أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية عن موافقة رائدة، لتصبح بذلك أول جهة رقابية عالمياً تُجاز استخدام المستحضر الدوائي “أنكتيفا” (Anktiva) كعلاج مضاف للمرضى البالغين، في مواجهة نوعين من الأورام الخبيثة، وهما:
سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في مرحلته النقيليّة والمتفاقمة،
وسرطان المثانة عالي الخطورة غير الغازي للعضلة، وذلك بالنسبة للمرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات القياسية.
قد يعجبك أيضا :
يعتمد هذا الدواء على آلية عمل مبتكرة، حيث يسهم في تحفيز مستقبلات “إنترلوكين-15” في الجسم، بهدف تنشيط وتحفيز الخلايا المناعية المعروفة بـ “الخلايا القاتلة الطبيعية” (NK cells)، والتي تعدّ خط الدفاع الأول في مواجهة الأورام السرطانية، ويُعطى العلاج عن طريق الحقن تحت الجلد لمرضى سرطان الرئة، أو عبر الحقن المباشر داخل المثانة لمرضى سرطان المثانة.
قد يعجبك أيضا :
استندت الهيئة في قرار الموافقة التاريخي هذا إلى نتائج متميزة من التجارب السريرية، حيث أظهر المستحضر:
معدل استجابة كاملة بلغ 62% بين مرضى سرطان المثانة عالي الخطورة،
ومؤشرات إيجابية تبشّر بتحسين فرص البقاء على قيد الحياة لدى مرضى سرطان الرئة النقيلي.
قد يعجبك أيضا :
وقد جاءت الموافقة مشروطة بإلزام الشركة الدوائية المصنعة بإجراء دراسات سريرية إضافية وتأكيدية لضمان الفعالية والأمان على المدى الطويل.